Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: CHAMPIONYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  50 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 022575017 
  200 mg compresse - 15 compresse - AIC n. 022575056 
  100 mg/2ml soluzione iniettabile uso  i.m.  -  5  fiale  -  AIC  n.
022575029 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2016/2430  -   variazione   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2) Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per il principio attivo, aggiornato da  parte  del
fabbricante gia'  approvato  Huvepharma  Italia  S.r.l.  (Certificato
R1-CEP 1998-073-Rev06). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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