Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: RISEDRONATO ANGELINI 35 mg compresse rivestite con film 
  Codice farmaco: 042512018 
  Codice Pratica N.: N1A/2017/773 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IAIN B.II.b.1.a) 
  Modifica apportata: aggiunta UPS Healthcare Srl, Via Formellese  Km
4,300 - 00060 Formello (Roma)  come  ulteriore  sito  autorizzato  al
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Medicinale: IBUPROFENE ACRAF 20 g/100  ml  gocce  orali,  soluzione
Codice farmaco: 034178032 
  Codice Pratica N..: N1B/2016/1458 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB, B.II.d.1.c) 
  Modifica apportata: introduzione del test per le impurezze  singole
note, non note e totali e relativo metodo di analisi alle  specifiche
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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