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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Calle Quintanapalla 2, 4° Planta, 28050 Madrid (Spagna). Codice pratica: C1A/2017/920, Procedura europea: DE/H/3561/001/IA/010 Medicinale: SERISIMA (codice AIC n. 044403). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Type IAIN - B.III.1.a)3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per una sostanza attiva (Etinilestradiolo) da parte di un nuovo fabbricante, Industriale Chimica S.r.l., Via E.H. Grieg, 13 - 21047 Saronno (VA), certificato R0-CEP 2013-030-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX17ADD3068