Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  125 mg/5 ml granulato per sospensione orale - AIC 027370067 
  250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - AIC 027370117 
  Codice pratica: N1A/2017/98 
  Grouping  di  3  Variazioni  di  Tipo  IAin:   n.   B.III.1.a.3   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo  (per  una  sostanza  attiva)  da  parte  di  un  nuovo
produttore (Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. - China  -  CEP
R1-CEP-2007-307-REV 01); n. B.IV.1.b - Eliminazione di un dispositivo
non usato; n. B.IV.1.b - Eliminazione di un dispositivo non usato. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  250 mg granulato per sospensione orale - AIC 027370093 
  Codice pratica: N1A/2017/99 
  Variazione di Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  nuovo  (per  una
sostanza attiva) da parte di un nuovo  produttore  (Zhejiang  Guobang
Pharmaceutical Co., Ltd. - China - CEP R1-CEP-2007-307-REV 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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