Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: UBISTESIN; 
  Confezioni e numeri AIC: 029227 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica N1B/2016/2038 
  Modifica in  grouping  Tipo  IA  (2  x  B.III.1.a.2)  e  Tipo  IAin
(B.III.1.a.3). 
  Modifiche apportate: Presentazione di un nuovo CEP relativo  ad  un
nuovo fornitore del principio attivo  Articaina  idrocloruro  (R1-CEP
2002-198-Rev 03);  aggiornamento  del  CEP  di  BASF  Pharma  (R1-CEP
2002-198-Rev 02) e di Mohes Iberica SL (R0-CEP 2010-262-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Paola Gualtieri 

 
TX17ADD3137