Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/104 
  Medicinale: SURGAMYL (acido tiaprofenico) 
  30 bustine granulato per soluzione orale 300 mg- AIC 025195052 
  30 compresse 300 mg- AIC 025195025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione IA - B.III.1.a.2) - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per principio  attivo.
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. 
  Situazione approvata: R1-CEP 2000 - 169 - Rev 03 . 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD3141