Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs
                          274/2007 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 - Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: IMATINIB HIKMA 
  Procedura  Europea  n.  DE/H/3903//IA/007/G  -  Codice  Pratica  n.
C1A/2017/1018 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 042977 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti, variazione Tipo IA -B.II.b.1.  aggiunta  di
un sito fabbricazione per  parte  o  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito-  a)  aggiunta   del   sito   di
confezionamento secondario Comphass Gmbh, Germany 
  Tipo IA -A.7. Soppressione di fabbricante responsabile del rilascio
di lotti- eliminazione Helm AG, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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