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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinali: IG VENA (025266141 - 025266154 - 025266166 - 025266178) N° procedura: MRP N° IT/H/0130/001/IA/085 Tipologia di variazione: tipo IA A.4 CODICE PRATICA: C1A/2017/15 Natura della variazione: Modifica del nome del fabbricante dell'intermedio di produzione Frazione II Da: cvba CAF-DCF scrl, Neder-over-Heembeek, de Tyraslaan 109, B-1120 - Brussels - Belgium A: PLASMA INDUSTRIES BELGIUM cvba-scrl - Neder-over-Heembeek, de Tyraslaan 109, B-1120 - Brussels - Belgium I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Manuela Lepre TX17ADD3188