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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: MYCOSTATIN AIC 010058030 - 100.000 U.I./ml sospensione orale - 1 flacone da 100 ml Codice pratica: N1B/2017/29 - variazione di tipo IB cat. B.II.b.5.z unforeseen - ampliamento della specifica IPC "densita' relativa" da tre a due decimali. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX17ADD3190