BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.38 del 30-3-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: MYCOSTATIN 
  AIC 010058030 - 100.000 U.I./ml sospensione orale -  1  flacone  da
100 ml 
  Codice pratica: N1B/2017/29 - variazione di tipo IB cat. B.II.b.5.z
unforeseen - ampliamento della specifica IPC "densita'  relativa"  da
tre a due decimali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD3190
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.