Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Specialita' medicinale: GENTAX 0,1 % crema, tubo 30 g -  A.I.C.  n.
036259024 
  Codice pratica: N1A/2016/2610 
  Var.  tipo  IAin-C.I.8  a):  Introduzione  di   una   sintesi   del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Miro Costantini 

 
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