Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
            del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO Bioindustria  L.I.M.  (AIC
031173 in tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1A/2017/889. 
  Variazione di  tipo  IA  n.B.III.1.a)4  per  eliminazione  del  CEP
(R1-CEP 2000-299-Rev  02),  relativo  al  principio  attivo  atropina
solfato del produttore BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG. 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA  FOSFATO  Bioindustria  L.I.M.
600 mg/4 ml (AIC 036441018) 
  Codice pratica: N1B/2017/823. 
  Variazione IB by default n° B.II.b.4.a) per aggiunta  di  un  batch
size del prodotto finito avente dimensioni fino a 10 volte  superiore
alla dimensione attualmente autorizzata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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