Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERTIFOL 
  Codice A.I.C.: 036346 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica:  N1A/2017/828  -  Ai  sensi  del  Regolamento  (EU)
n.712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della
seguente variazione: 
  Grouping  Variation  composta  da  n.  2  Variazioni  Tipo  IA   n.
B.II.b.3.a)  -  Modifica  minore  al   processo   produttivo,   nello
specifico: Modifica minore nell'aggiunta dei componenti (sequenza  di
aggiunta); Modifica minore nel  tempo  di  miscelazione  (prima  fase
della miscelazione da 15 minuti a 20 minuti). 
  Data di implementazione: 07.02.2017. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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