Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: FLUORES (fluconazolo) 
  Confezioni Tutte: 037743010 - 022 - 034. 
  Codice pratica: N1A/2017/846. 
  Variazione Tipo: IA n. B.III.1 a) 2: Aggiornamento  CEP  presentato
da un fabbricante gia' autorizzato: Aurobindo Pharma Limited -  India
: R1-CEP 2007-071-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX17ADD4438