Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  titolare: Pfizer Consumer Healthcare  Ltd,  rappresentante  legale:
Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: PREPARAZIONE H, 10,8 mg/g UNGUENTO 
  confezioni e numeri di AIC: 
  1 tubo da 25 g - AIC n. 017389091 
  1 tubo da 50 g - AIC n. 017389103 
  6 tubi da 5 g monodose - AIC n. 017389115 (non in commercio) 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  N.1234/2008  E
S.M. 
  CODICE PRATICA N1A/2017/901: in accordo alla  raccomandazione  CMDh
art.5, variazione tipo IA n. B.II.d.1.z) modifica  dei  parametri  di
specifica della purezza microbiologica in accordo alla monografia  di
Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dr.ssa Mara Casarini 

 
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