NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare 
  Confezione: 56 fiale, AIC 034767018 
  Codice pratica: C1A/2017/1486 
  No. di Procedura Europea: UK/H/0361/001/IA/072/G 
  2 variazioni IA, B.I.a.1.f - Aggiunta di un sito di  controllo  dei
lotti del principio attivo: 1) SGS Institut Fresenius  GmbH,  Tegeler
Weg 33, 10589 Berlino, Germania e 2) SGS Institut Fresenius GmbH,  Im
Maisel 14, 65232 Taunusstein, Germania 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD6989
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.