TECNIGEN S.R.L.
Sede: via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Codice Pratica: C1A/2015/4473 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0439/001-003/IA/002 
  Medicinale: PIOGLITAZONE TECNIGEN -A.I.C. n. 042700 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC: Tecnigen Srl 
  Tipologia variazione: Tipo IA IN n. B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato R0-CEP 2013-143-Rev 01 per il
principio attivo presentato da un nuovo fabbricante  Zhejiang  Huahai
Pharmaceutical Co., Ltd.( sostituzione) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX17ADD7016
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.