Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1951 
  Specialita' medicinale: FINASTERIDE TECNIGEN AIC n. 038829 
  Confezioni:tutte le confezioni 
  Titolare AIC: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A. 
  Procedura europea: PT/H/0173/IB/013/G 
  Tipologia di variazione: Grouping di 5 variazioni: due di Tipo IB e
tre di tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile
del  procedimento  di  fabbricazione   del   prodotto   finito;   del
confezionamento primario e secondario  ;  del  controllo  dei  lotti:
Altlas  Pharm,  S.A.  e   modifica   minore   del   procedimento   di
fabbricazione.I lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

         Il legale rappresentante in Italia Tecnigen S.r.l. 
                            Jorge Vieira 

 
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