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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Codice pratica: C1B/2016/1951 Specialita' medicinale: FINASTERIDE TECNIGEN AIC n. 038829 Confezioni:tutte le confezioni Titolare AIC: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A. Procedura europea: PT/H/0173/IB/013/G Tipologia di variazione: Grouping di 5 variazioni: due di Tipo IB e tre di tipo IA Tipo di modifica: Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; del confezionamento primario e secondario ; del controllo dei lotti: Altlas Pharm, S.A. e modifica minore del procedimento di fabbricazione.I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante in Italia Tecnigen S.r.l. Jorge Vieira TX17ADD7018