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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: MAGENTA FARMACEUTICI S.r.l. Via L. Da Vinci n. 154 - 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Specialita' medicinale: TOBRABACT - AIC n. 035852019 Confezione: 3,0 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 5 ml Codice pratica: C1A/2015/2375 - Procedura n. FR/H/0177/01/IA/008 Tipo di modifica: Modifica stampati Variazione C.I.z) tipo IA - Aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo con l'inserimento dei dettagli relativi al sistema di segnalazione delle reazioni avverse (ADR reporting system). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Alfredo De Cristofaro TX17ADD7023