Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: MAGENTA FARMACEUTICI S.r.l. Via L. Da Vinci n. 154  -
20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) 
  Specialita' medicinale: TOBRABACT - AIC n. 035852019 
  Confezione: 3,0 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 5 ml 
  Codice pratica: C1A/2015/2375 - Procedura n. FR/H/0177/01/IA/008 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Variazione C.I.z) tipo  IA  -  Aggiornamento  del  riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto  e   del   foglio   illustrativo   con
l'inserimento dei dettagli relativi al sistema di segnalazione  delle
reazioni avverse (ADR reporting system). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Alfredo De Cristofaro 

 
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