KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta, 6 - Novo Mesto SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: MOXIFLOXACINA KRKA 400 mg compresse rivestite con film,
in tutte le confezioni autorizzate, A.I.C. n. 043000. 
  Procedura n. SI/H/0149/001/IAIN/006, codice pratica  C1A/2017/1705.
Variazione tipo IAIN A.5.a Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante
del prodotto  finito.  Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile, compreso il rialascio dei lotti (KRKA-FARMA d.o.o.,  V.
Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia). Data di implementazione:
23/05/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX17ADD7024
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.