Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Mofifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale SODIO CLORURO 0,9% B. BRAUN soluzione per infusione  per
le seguenti confezioni autorizzate: A.I.C. n.  030902011,  030902023,
030902035, 030902050, 030902353, 030902365,  030902377,  030902391  e
030902389. Grouping di 2 variazioni con codice pratica N1B/2016/2441,
codice procedura europea AT/H/XXXX/WS/0023 (nuovo sito sede legale B.
Braun  Avitum  AG,  Schwarzenberger  Weg  73-79,   34212   Melsungen,
Germania; Sito produttivo:  Kattenvenner  Str.  32,  49219  Glandorf,
Germania): 
  1. Tipo IB B.II.b.1.z Aggiunta di un sito di fabbricazione per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  2. Tipo IAin B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti. 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno successivo alla  pubblicazione  in  gazzetta  ufficiale  della
variazione stessa. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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