Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Mofifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinale SODIO CLORURO 0,9% B. BRAUN soluzione per infusione per le seguenti confezioni autorizzate: A.I.C. n. 030902011, 030902023, 030902035, 030902050, 030902353, 030902365, 030902377, 030902391 e 030902389. Grouping di 2 variazioni con codice pratica N1B/2016/2441, codice procedura europea AT/H/XXXX/WS/0023 (nuovo sito sede legale B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germania; Sito produttivo: Kattenvenner Str. 32, 49219 Glandorf, Germania): 1. Tipo IB B.II.b.1.z Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 2. Tipo IAin B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. La data di implementazione della suddetta modifica decorre dal giorno successivo alla pubblicazione in gazzetta ufficiale della variazione stessa. I lotti del suddetto medicinale, gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio TX17ADD7029