Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n.
1084/03.
Determinazione IP n.260 del 15.05.2017
Specialita' Medicinale:
TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione", flacone contagocce 5
ml dalla Romania, AIC 042845026
Modifica secondaria di tipo I: Variazione del numero
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale estera da: 5242/2005/01 a: 8966/2016/01
Determinazione IP n.259 del 15.05.2017
Specialita' Medicinale:
TRIATEC "10 mg compresse", 28 compresse divisibili dalla Germania,
AIC 043961010
Modifica secondaria di tipo I: variazione del produttore della
specialita' medicinale estera da: Sanofi-Aventis S.p.A., Strada
Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia a: Sanofi
S.p.A., Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia
Determinazione IP n.234 del 5.5.2017
Specialita' Medicinale:
AUGMENTIN "bambini 400mg/57mg/5ml" polvere per sospensione orale
dalla Repubblica Ceca
Modifica secondaria di tipo I: aggiunta confezione con diverso
device: AUGMENTIN "bambini 400mg/57mg/5ml polvere per sospensione
orale" flacone 70 ml con siringa dosatrice, AIC 042856056 (in base
10) 18VVMS (in base 32). Classe di rimborsabilita': C (nn)
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore del presente provvedimento
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente
provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella G.U.
Un procuratore
Gian Maria Morra
TX17ADD7032