Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 036038014 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1257 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.4 
  Modifica apportata: eliminazione di  un  Certificato  di  Idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  (CEP  2009-205)  per  la  sostanza  attiva
Citalopram hydrochloride. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1196 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.e.1.z  -
B.II.e.2.z e Tipo IA - B.II.e.4.a - B.II.e.6.b 
  Modifica   apportata:   aggiornamento   della    descrizione    del
confezionamento primario a seguito  di  una  verifica  di  compliance
(rettifica  della  forma  del   flacone;   sostituzione   del   tappo
child-proof; notifica informazioni riguardanti  il  contagocce  e  le
specifiche di controllo del confezionamento primario). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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