Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA Codici A.I.C.: 036038014 tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1A/2017/1257 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.4 Modifica apportata: eliminazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea (CEP 2009-205) per la sostanza attiva Citalopram hydrochloride. Codice Pratica: N1B/2017/1196 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - B.II.e.1.z - B.II.e.2.z e Tipo IA - B.II.e.4.a - B.II.e.6.b Modifica apportata: aggiornamento della descrizione del confezionamento primario a seguito di una verifica di compliance (rettifica della forma del flacone; sostituzione del tappo child-proof; notifica informazioni riguardanti il contagocce e le specifiche di controllo del confezionamento primario). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD7054