Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.
                                274. 
 

  Medicinale: LUVION 100 mg capsule rigide 
  Codice  farmaco:  024273043   -   024273056   -   Codice   pratica:
N1A/2017/1299 
  Gruppo di 2 variazioni  Tipo  IA  applicabili  esclusivamente  alla
produzione  effettuata  presso  il  sito  di  Therabel  Industries  -
Francia: 
  B.II.b.4.a)  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito. Sino a 10 volte superiore alla dimensione  attuale  approvata
del lotto. Aggiunta della dimensione del lotto da 1.200.00 capsule. 
  B.II.b.3.a).  Modifica  del  procedimento  di   fabbricazione   del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX17ADD7055