Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: LUVION 100 mg capsule rigide Codice farmaco: 024273043 - 024273056 - Codice pratica: N1A/2017/1299 Gruppo di 2 variazioni Tipo IA applicabili esclusivamente alla produzione effettuata presso il sito di Therabel Industries - Francia: B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Aggiunta della dimensione del lotto da 1.200.00 capsule. B.II.b.3.a). Modifica del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX17ADD7055