VISUFARMA S.P.A.
Sede: via Canino n. 21 - Roma
Codice Fiscale: 05101501004

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. - codice pratica: N1A/2017/1385 
  Medicinale: VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml collirio, soluzione 0,5  ml
monodose (AIC 024851026); 
  VISUGLICAN 40mg/ml + 2mg/ml collirio soluzione, flacone 10 ml  (AIC
024851014) 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  variation  B.III.1.a).2   tipo   IA.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 1996-107-Rev 08) per una  sostanza  attiva
(Sodium  Cromoglicate):  Certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX17ADD7072
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.