Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.  e
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: SERTADIE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 033960016 
  Codice pratica: N1B/2016/1090 
  Medicinale: SERTAGYN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 033928019 
  Codice pratica: N1B/2016/1281 
  Modifica  di   tipo   IB,   categoria   B.II.f.1.b.1,   consistente
nell'estensione del periodo di validita' del  prodotto  finito  da  3
anni a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                        Silvia Martin Padilla 

 
TX17ADD7083