Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                          FEXALLEGRA 120 mg 
 

  Rettifica del comunicato  codice  pratica  N1B/2017/979  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 73 del  22/06/2017,  pag.  39  -
modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
  A.I.C./Medicinale/Confezione: 
  042554 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film - tutte  le
confezioni 
  Titolare AIC: Sanofi S.P.A. 
  Dopo il  paragrafo:  "Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta"  e'
aggiunta la seguente frase: 
  "I farmacisti sono  tenuti  a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile
al farmacista il foglio illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine." 

                   Sanofi S.p.A. - Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX17ADD7093