Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale FEXALLEGRA 120 mg Rettifica del comunicato codice pratica N1B/2017/979 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 73 del 22/06/2017, pag. 39 - modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. A.I.C./Medicinale/Confezione: 042554 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni Titolare AIC: Sanofi S.P.A. Dopo il paragrafo: "Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta" e' aggiunta la seguente frase: "I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine." Sanofi S.p.A. - Un procuratore Serenella Cascio TX17ADD7093