Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.e.6  Modifica  di  una  qualsiasi  parte  del   materiale   di
confezionamento (primario) non a contatto  con  la  formulazione  del
prodotto finito (come il colore dei  tappi  flip-off,  codice  colore
degli anelli su fiala, modifica nella copertura dell'ago  (differente
plastica utilizzata)) 
  a) modifica che interessa gli stampati del prodotto 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 12 Luglio 2017 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061, 031840 073, 031840 085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2017/1020 
  MRP n. IT/H/0104/001/IAIN/137 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.6.a; Variazione Tipo IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.e.6.a:   Introduzione   della   presentazione   con
adattatore Luer Lock per le siringhe senza ago del vaccino Fluad 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX17ADD8644