Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/1621 
  Specialita' medicinali confezioni  e  n.  AIC:  BRANIGEN  500mg/4mL
polvere e solvente per soluzione iniettabile- 5 flaconcini + 5  fiale
solvente AIC 025368073; 
  CARNITENE 1g/5ml soluzione iniettabile - 5 fiale, AIC 018610028; 
  CARNITENE 2g/5ml soluzione iniettabile - 5 fiale, AIC 018610093; 
  NICETILE 500mg/4mL polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5
flaconcini + 5 fiale solvente, AIC 025369075; 
  ZIBREN 500mg/4mL polvere e solvente per soluzione iniettabile  -  5
flaconcini + 5 fiale solvente, AIC 025367071. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Raggruppamento di 4 Variazioni di Tipo IA:  A.5  b):  Modifica  del
nome del produttore del prodotto finito (escluso il rilascio  lotti).
-   Per   i   medicinali   BRANIGEN-NICETILE-ZIBREN   l'Officina   e'
responsabile della produzione unicamente della  Fiala  Solvente:  Da:
Alfa Wassermann S.p.A. a: Alfasigma S.p.A. 
  Decorrenza delle modifiche: Agosto 2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
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