Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/1622 
  Specialita' medicinale: DROMOS 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni AIC n. 028776 
  Tipologia variazioni  e  modifica  apportata:  Variazione  di  tipo
IA-A.7: Eliminazione del Sito di Fabbricazione del principio  attivo:
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.  -  Via  Pontina  km
30,400 - 00071 Pomezia (RM). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
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