Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1512 
  Specialita' medicinale: LOSAZID 
  Confezioni e numeri di AIC: 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con
film - 14 compresse, AIC n. 031497023; 
  50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film -  28  compresse,  AIC
n.031497050. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IB
unforeseen B.II.d.1: Modifica dei parametri di specifica  e/o  limiti
del prodotto finito z) Altro (Riduzione di frequenza  di  analisi  da
test  di  routine  testing  a   skip   or   periodic   testing   test
microbiologici sul prodotto finito al Rilascio). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
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