ALFASIGMA S.P.A.
Sede: viale Sarca n. 223, Milano (MI)

(GU Parte Seconda n.95 del 12-8-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1454 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA ALFASIGMA 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 g polvere per soluzione per infusione
- 1 flaconcino di polvere, AIC n. 036459030 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IB  -
B.II.e.4.c): Modifica della forma o delle dimensioni del  contenitore
o della chiusura (confezionamento  primario)  c)  Medicinali  sterili
(Flacone vetro di tipo II da 68 ml sostituisce il  Flacone  vetro  di
tipo II da 77 ml). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
TX17ADD8688
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.