B. BRAUN MILANO S.P.A

(GU Parte Seconda n.95 del 12-8-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale  STEROFUNDIN  soluzione  per  infusione  per  tutte   le
confezioni autorizzate (A.I.C. n. 036880). Grouping di  2  variazioni
di tipo IA con codice pratica C1A/2017/1343, codice procedura europea
NL/H/0545/001/IA/028/G: 
  -  Tipo  B.III.1.a.2,   certificato   aggiornato   presentato   dal
fabbricante gia' approvato Macco Organiques [da  R1-CEP  2006-263-Rev
00 a R1-CEP 2006-263-Rev 01] per le sostanze calcio cloruro  diidrato
e magnesio cloruro esaidrato con data di implementazione 01-09-2016. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
TX17ADD8717
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.