Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., contrada Molino, 17  -  63833
Montegiorgio (FM). 
  Medicinale: ACAMBA. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    042869014 - «40 mcg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 
    042869026  -  «40  mcg/ml  collirio,  soluzione»  30  contenitori
monodose da 0,1 ml. 
  Codice pratica: N1A/2017/1086. 
  Tipologia variazione: «Single variation». 
  Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza di Sooft Italia S.p.A., a seguito del
trasferimento di titolarita' del medicinale da Genetic S.p.A. a Sooft
Italia S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott. Franco De Marco 

 
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