Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2017/1029 
  Medicinale: AMOXICILLINA TECNIGEN - AIC n. 032892010 
  Confezioni: 1g compresse -12 compresse 
  Titolare AIC: TECNIGEN S.R.L. 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni, 3 tipo IA IN e 1 tipo
IB 
  Modifica  Apportata:  Sostituzione  del  sito  di  produzione   del
prodotto   finito   responsabile   della   produzione   (bulk),   del
confezionamento primario e secondario, del controllo e rilascio lotti
da Biopharma Srl a Laboratorios  Atral  SA  .I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX17ADD8747