Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Richen Europe S.r.l.- Via  San  Cristoforo,  78  -
Trezzano sul Naviglio (MI) 
  Medicinale: CITREDICI UBT kit75 mg polvere per  soluzione  orale  -
AIC 034020014. 
  Codice pratica:  N1A/2017/1699:  Grouping  di  3  variazioni  IAIN:
B.II.b.1a),    B.II.b.1b)    e    B.II.b.2c)     per     introduzione
deinuovifabbricantidel    prodotto    finito:    IVERS-LEE    AG    -
Svizzera,responsabile per il confezionamento primario e  secondario,e
IL-CSM  GmbH  -  Germania,responsabile  del  rilascio  dei   lotti,in
sostituzione di IVERS LEE SPA - Italia. 
  Codice pratica: N1A/2017/1767: variazione  IAIN  A.1  Modifica  del
nome e dell'indirizzo del titolare AIC, da:RichenCortex Europe S.r.l.
- Romano di Lombardia (BG) a:  Richen  Europe  S.r.l.-  Trezzano  sul
Naviglio (MI) 
  Codice pratica: N1A/2017/1893: variazione  IA  B.II.b.4b)  Aggiunta
lotto alternativoda400grdel prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il  presente  comunicato  annulla  e  sostituisce   il   comunicato
TX17ADD9146 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II, n. 106 del
9 settembre 2017. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Attilio Citrino 

 
TX17ADD10264