Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
031850011 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
031850023 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/1662  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 - modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10296