Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  15 mg capsule molli - 16 capsule - AIC n. 027026018 
  Codice Pratica n. N1B/2017/1605 - variazione Tipo IB n. B.II.b.3.a)
- Modifica minore del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito  (utilizzo  di  una  granulazione  ad  umido  seguita  da   un
essiccamento su letto fluido). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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