Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e numero di A.I.C. : 
  4 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 033009034 
  Codice  pratica  N1A/2017/1835  -  Tipo  IAIN  n.  B.II.f.1.a)1   -
Riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato
per la vendita (da: 5 anni a: 3 anni). 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e numero di A.I.C. : 
  4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da
2 ml - AIC n. 033009022 
  Codice  pratica  N1A/2017/1593  -  Tipo  IAIN  n.  A.5.a)  Modifica
dell'indirizzo del  fabbricante  del  prodotto  finito  (compresi  il
rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della  qualita'):  Sanofi
S.p.A - Via Valcanello, 4 - 03012 Anagni (FR) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10300