Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.  274  (Regolamento  1234/2008/CE)  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2017/2075 - MRP Nr. IT/H/248/001-002/IA/011/G 
  Specialita' medicinale: DESTEZIL 
  Confezioni e numeri AIC: nr. 040394013 - "5 mg compresse  rivestite
con film" 28 compresse in blister pvc/al; AIC: nr. 040394025 - "10 mg
compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al. 
  Tipologia variazione: Grouping Variazioni Tipo IA: n. B.II.e.1.a.1)
Modifica  del   confezionamento   primario   del   prodotto   finito:
Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche solide;
n. B.II.e.2.c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
confezionamento primario del prodotto finito  -  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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