Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici - Confezioni: 25 mg compresse -
Codice AIC: 035213040 - Codice pratica: N1B/2017/1697 
  Modifica: Grouping 3x  IB  B.II.d.1.g  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito al  rilascio  e  a  fine
vita: modifica limiti  del  prodotto  finito  per  le  impurezze  con
conseguente introduzione di un nuovo metodo  HPLC,  sostituzione  del
test di disaggregazione con  il  test  di  dissoluzione  e  del  test
"uniformita' di massa" con il test "uniformita' di dosaggio"; 
  IB B.II.d.2.d  Modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto
finito: sostituzione del metodo titrimetrico  per  la  determinazione
del titolo con un metodo cromatografico a rilascio e fine vita. 
  Medicinale: FINASTERIDE DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
038415 - Codice pratica: N1A/2017/1892 
  Modifica:  IA  B.I.a.1.i  Aggiunta  di  un  sito  alternativo   per
micronizzazione del principio attivo: IMS srl Micronizzazioni  -  Via
Venezia Giulia, 23 - 20157 Milano - Italy 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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