Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group s.r.l. 
  Medicinale: RIDESTIN 
  Confezione e n. AIC: 5  mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
038411017 
  Codice Pratica: N1A/2017/1964 - Tipologia variazione: IA -  B.I.a.1
i) 
  Tipo modifica: Introduzione di un nuovo impianto di micronizzazione
per il principio attivo Finasteride: IMS S.r.l. Via  Venezia  Giulia,
23 - 20157 Milano 
  Medicinale: NILSON 
  Confezione n. AIC:1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM -AIC
035925027 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1855  -  Tipologia  variazione:   IB   -
B.II.d.2.d) 
  Tipo  modifica:  Modifica  della  procedura   di   prova   per   la
determinazione  delle  impurezze  del  prodotto  finito  nella  fiala
solvente di Lidocaina cloridrato 
  Medicinale: SIMBATRIX 
  Confezione e n. AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 037331 
  Codice Pratica: N1A/2017/1980 - Tipologia variazione: IAIN - A.5 
  Tipo modifica: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto
finito 
  Da:Strada Paduni 240 Anagni(FR) A:via Fratta Rotonda Vado  Largo  1
Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX17ADD11551