Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale FENOFIBRATO SANDOZ, 200 mg capsule rigide AIC  036054  -
Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: N1A/2017/1886 Grouping Var. Tipo  IA  -  2  X  Tipo
IAIN: B.II.b.1.a) + B.II.b.1.b)  Aggiunta  sito  per  confezionamento
primario e  secondario  del  prodotto  finito  Klocke  Verpackungs  -
Service GmbH, Max-Becker-Str.6 76356 Weingarten, Germania. 
  Medicinale DICLOFENAC SANDOZ GEL, 1% gel AIC 034040  -  Confezioni:
tutte 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1821  Var.   Tipo   IB   -   B.II.d.1.z)
Ottimizzazione limite di specifica al rilascio  del  prodotto  finito
(pH 7.8 ± 0.5). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD11563