Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: BORTEZOMIB TEVA 
  Codice A.I.C.: 044636 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: HR/H/0102/002/IB/003 
  Codice Pratica: C1B/2017/2495 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) (da "2 anni" a "3 anni"). 
  Medicinale: CINACALCET TEVA 
  Codice A.I.C.: 043856 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/4202/001-003/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2017/2754 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario. 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040433 - solo confezioni autorizzate in blister 
  Procedura Europea: UK/H/2074/001-005/IB/029 
  Codice Pratica: C1B/2017/2426 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) (da "24 mesi" a "36 mesi"). 
  Medicinale: RYTMONORM 
  Codice A.I.C.: 024862 -  solo  dosaggi  325  e  425  mg  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2017/1117 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.e 
  Modifica apportata: modifica della durata di conservazione o  delle
condizioni  di  stoccaggio  del  prodotto  finito.  Modifica  di   un
protocollo di stabilita' approvato. 
  Medicinale: ELETRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 043584 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2453/001-002/IA/002/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1804 
  Tipo di modifica: grouping Tipo IB - B.II.b.2.c.1 - 2 x B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito di rilascio per  Danimarca,
Norvegia  e  Finlandia;  aggiunta  di  due  siti  di  confezionamento
secondario per Danimarca, Norvegia e Finlandia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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