Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: L.F.M. S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: COROSAN 75 mg compresse 
  Confezione e numero di A.I.C.: 30 compresse, AIC n. 016946016 
  Var. A.z) Tipo IB: Modifica delle prove in corso di fabbricazione o
dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
  Cod. pratica: N19/2017/1984 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Var.   B.II.b.5.z   Tipo   IB:   Rettifica    della    nomenclatura
dell'eccipiente Lattosio monoidrato. 
  Cod. pratica: N19/2017/1982 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal  giorno  successivo  della   sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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