Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMIODARONE CLORIDRATO  Bioindustria  L.I.M.
150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale  da  3
ml (AIC: 035462011). 
  Codice pratica: N1A/2017/1982; 
  Variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.a)2:  Aggiornamento  del  CEP  di
Amiodarone Cloridrato  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
(CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.). 
  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria  L.I.M.
(AIC: 039409 in tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1A/2017/1972; 
  Variazione di tipo IA n.  B.III.1.a)2:  Aggiornamento  del  CEP  di
Ropivacaina Cloridrato da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
(EDMOND PHARMA S.R.L.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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