Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30 mg e  45  mg  compresse
orodispersibili 
  AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2017/2408 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/1610/01-03/IA/23. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a).2 Aggiornamento  del  Certificato  di
conformita' 
  alla Ph.Eur presentato da un fabbricante di principio  attivo  gia'
approvato (Aurobindo Pharma Limited): da CEP R0-CEP 2007-062-Rev 00 a
R1-CEP 2007-062-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX17ADD11632