Comunicazione di notifiche regolari 
 

  Codice pratica: N1B/2017/1115 - N1B/2016/2474 - N1B/2015/6226 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PERGASTID 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule 
  AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule 
  Tipo di modifica : 
  IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried  out  on
target patient groups in  order  to  comply  with  Article  59(3)  of
Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" 
  IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried  out  on
target patient groups in  order  to  comply  with  Article  59(3)  of
Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" 
  IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried  out  on
target patient groups in  order  to  comply  with  Article  59(3)  of
Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti  prodotti  di
cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le  modifiche
autorizzate , possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnate il Foglio Illustrativo Aggiornato agli utenti , a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   Italiana   della   presente
comunicazione . Il titolare dell' AIC rende accessibile al farmacista
il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine . 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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